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键凯科技(688356.SH)子公司聚乙二醇伊立替康 II 期临床试验完成

时间:2021-12-22 16:35    作者:admin     点击:

html模版键凯科技(688356.SH)子公司聚乙二醇伊立替康 II 期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯,键凯科技(688356.SH)发布公告,公司自主研发的聚乙二醇伊立替康(药物代码:JK-1201I),目前正在开展的II期临床试验“JK1201I在患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”已于近日完成首例受试者入组。

聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的1类创新药物,临床拟开发适应症为实体瘤,目前尚无此类国产药物上市。该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。已开展的非临床研究的实验结果表明,918博天堂国际官网,JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性,药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康,毒性低于盐酸伊立替康。

在已经完成的I期临床试验“JK1201I用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究”的中,聚乙二醇伊立替康显示出良好的耐受性和安全性,并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的疗效进行了初步评估。结果显示,JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药相比具有安全性好,毒副作用小,半衰期显著延长等优点。近期,公司展开的II期临床试验“JK1201I在患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”已于近日完成首例受试者入组。

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